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L’essai clinique « Discovery » contre le COVID-19 a démarré dimanche 22 Mars 2020 à Lyon
« Discovery », un essai clinique en temps réel et évolutif, va tester 4 traitements différents contre le Covid-19 et inclure 800 patients en France.
Article mis à jour le 07 Avril 2020
Le protocole de cet essai clinique « Discovery », coordonné par l’Inserm, a été mis en place en un temps record par des cliniciens et des chercheurs du consortium REActing sous l’égide de l’OMS.
Les premiers patients ont été inclus dimanche dernier, 22 mars 2020, dans l’essai clinique, à l’hôpital Bichat à Paris dans le service du Prof. Yazdan Yazdanpanah (APHP) et à l’hôpital de la Croix-Rousse à Lyon dans le service du Prof. Florence Ader et du Prof. Bruno Lina (HCL, CIRI), membres du LabEx Ecofect. Il est prévu d’inclure 800 patients sur le territoire national et sera mené en parallèle en Belgique, Hollande, Allemagne, Espagne et Angleterre, afin d’atteindre un nombre total de 3200 patients en Europe.
L’essai clinique permettra de tester 4 traitements différents et complémentaires, certains étant des molécules, d’autres une combinaison de molécules :
Le protocole de cet essai clinique « Discovery », coordonné par l’Inserm, a été mis en place en un temps record par des cliniciens et des chercheurs du consortium REActing sous l’égide de l’OMS.
Les premiers patients ont été inclus dimanche dernier, 22 mars 2020, dans l’essai clinique, à l’hôpital Bichat à Paris dans le service du Prof. Yazdan Yazdanpanah (APHP) et à l’hôpital de la Croix-Rousse à Lyon dans le service du Prof. Florence Ader et du Prof. Bruno Lina (HCL, CIRI), membres du LabEx Ecofect. Il est prévu d’inclure 800 patients sur le territoire national et sera mené en parallèle en Belgique, Hollande, Allemagne, Espagne et Angleterre, afin d’atteindre un nombre total de 3200 patients en Europe.
L’essai clinique permettra de tester 4 traitements différents et complémentaires, certains étant des molécules, d’autres une combinaison de molécules :
- Remdesivir : c’est un traitement antiviral développé pour le virus Ebola, mais qui a un spectre d’action plus large. Des données in vitro ont démontré que le remdesivir peut bloquer la réplication des coronavirus dont le Covid-19
- Lopinavir + ritonavir : c’est une combinaison de deux molécules utilisées contre le VIH. Il existe des données in vitro prometteuses et un premier essai clinique a été effectué en Chine. Discovery sera un essai complémentaire car l’essai clinique chinois avait intégré trop peu de patients et inclus des patients trop tardivement dans leur maladie pour que l’effet antiviral puisse avoir lieu.
- Lopinavir + ritonavir + interferon ß : cette combinaison devrait permettre de soigner les deux phases de la maladie : a) la phase virologique pendant laquelle les antiviraux comme le lopinavir et le ritonavir pourront avoir en effet et, b) la phase immunopathologique avec un syndrome inflammatoire pendant laquelle les cliniciens espèrent que l’interferon ß pourra agir en bloquant le processus inflammatoire
- Hydroxychloroquine : ce traitement est un antipaludique. Il est également utilisé comme anti-inflammatoire et immunomodulateur dans le traitement de certaines maladies chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde et le lupus. L’hydroxychloroquine a été introduite dans l’essai clinique Discovery suite à la demande de l’OMS et du gouvernement français afin de savoir si elle pouvait être efficace contre le Covid-19.
Critère d’inclusion des patients
Ce protocole a été mise en place pour intégrer des patients des services de maladies infectieuses et de réanimation. Les patients des unités Covid-19 mises en place dans les services des HCL qui ne traitent normalement pas des patients infectieux seront également inclus. Les patients seront inclus très tôt dans la maladie afin que les traitements antiviraux puissent agir au mieux.
Ils doivent remplir deux critères :
Ils doivent remplir deux critères :
- avoir une infection respiratoire et/ou avoir besoin d'un support en oxygène
- être hospitalisé (exclusion des patients traités en ambulatoire)
Détails sur l'essai clinique
Actuellement 5 centres en France (Paris, Lyon, Lille, Nantes, Strasbourg) incluent des patients au fur et à mesure depuis le début de l’étude. Il y aura une progressive montée en puissance en France, puis en Europe avec l’inclusion des patients dans les autres pays concernés par Discovery.
Les premières évaluations cliniques se passeront au 15ème jour de traitement pour chaque patient, il faut donc dans un premier temps avoir suffisamment de patients dans une première vague afin d’avoir les premiers résultats.
L’essai clinique "Discovery" est en temps réel car il a pour vocation d’inclure les patients au cœur de l’épidémie et évolutif car l’essai pourra être modifié au cours de l’étude en fonction de l’efficacité ou non des 4 traitements testés, afin de recruter plus de patients sur un traitement si un autre s’avérait peu efficace.
Vous trouverez toutes les informations en visionnant ci-dessous la conférence de presse du Prof. Florence Ader (HCL, CIRI, Université de Lyon 1) et du Prof. Bruno Lina (HCL, CIRI, Université de Lyon 1, LabEx Ecofect).
Les premières évaluations cliniques se passeront au 15ème jour de traitement pour chaque patient, il faut donc dans un premier temps avoir suffisamment de patients dans une première vague afin d’avoir les premiers résultats.
L’essai clinique "Discovery" est en temps réel car il a pour vocation d’inclure les patients au cœur de l’épidémie et évolutif car l’essai pourra être modifié au cours de l’étude en fonction de l’efficacité ou non des 4 traitements testés, afin de recruter plus de patients sur un traitement si un autre s’avérait peu efficace.
Vous trouverez toutes les informations en visionnant ci-dessous la conférence de presse du Prof. Florence Ader (HCL, CIRI, Université de Lyon 1) et du Prof. Bruno Lina (HCL, CIRI, Université de Lyon 1, LabEx Ecofect).
Point d'étape au 07 Avril 2020
Ce point d'étape est présenté par le Prof. Florence Ader. Elle nous rappelle ce qu'est un essai clinique en temps réel, comment le protocole de l'essai clinique a été mis en place et d'où viennent les médicaments qui sont actuellement à l'essai. L'infectiologue nous rapporte également le nombre de patients recrutés au 07 Avril et le calendrier pour l'obtention des premiers résultats.